仪器简介：
新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述：
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。产品特点：
◆ 人性化设计
● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆ 连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆ 品质保证
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆ 安全功能
● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
◆ 进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆ 紫外杀菌系统（选配）
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
◆ 光照度自动监测和控制（选配）
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆ 资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准：
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国
同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或
药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数：
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名称
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药品稳定性试验箱
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综合药品稳定性试验箱
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药品强光稳定性试验箱
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型号
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LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
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LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
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LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
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LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
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控温范围
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0~65℃
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无光照0~65℃ 有光照10～50℃
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温度波动度/均匀度
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±0.5℃/±2℃
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湿度范围/偏差
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40~95%RH/±3%RH
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无
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光照强度/误差
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无
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0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）
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定时范围
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每段1~99分钟
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调温调湿方式
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平衡调温调湿方式
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平衡调温方式
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制冷系统/制冷方式
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二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)
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控制器
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可程式液晶控制器
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可程式触摸屏控制器
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GSD：可程式液晶控制器
GSP：可程式触摸屏控制器
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可程式液晶控制器
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传感器
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Pt100铂电阻电容式湿度传感器
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Pt100铂电阻
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工作环境温度
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RT+5～30℃
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电源
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AC220V±10% 50HZ
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功率
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1900W/2200W/2400W
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2300W/2600W
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1500W/1800W/3200W
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容积
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80L
150L
250L
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80L
150L
250L
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150L
250L
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150L
250L
400L
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内胆尺寸(mm)
W×D×H
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400×400×500
550×405×670
600×500×830
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400×400×500
550×405×670
600×500×830
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550×405×670
600×500×830
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550×405×670
600×500×830
700×550×1140
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外形尺寸(mm)
W×D×H
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550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
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550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
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690×805×1530
740×890×1680
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690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
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载物托盘(标配)
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2/3/3块
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2/3/3块
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3/3块
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3/3/4块
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嵌入式打印机
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标配
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标配
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标配
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标配
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安全装置
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压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
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备注
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1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机
2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。
3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器
4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机
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提供3Q验证和校准服务：
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB2500元）选配
选购件:(增加选购件交货期7天)
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1、无纸记录仪（通用型）
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2、高精度数字记录仪（富士PE-2）
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3、有线监控报警系统
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4、短信监控报警系统
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5、紫外杀菌系统.
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6、隔板式光照器（每层）（150/250系列）
（500/1000系列）
（1500系列）
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7、提供3Q验证和校准服务
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